Mr. Daniel Kapusy

匈牙利健康器材供應商公會 (FESZ) 醫療及健康科技 董事會顧問

Mr. Daniel Kapusy, MSE, MBA為Vialto Consulting Ltd.資深顧問，同時​也是匈牙利MDR-Cert Initiative的創辦合夥人。Vialto Consulting Ltd. 特​別強調匈牙利在歐盟提供醫療器材認證服務的競爭優勢，包含位居中歐​的地理位置，為歐洲經濟區(European Economic Area)提供醫療器材認​證服務，認證適用在歐盟所有國家與EFTA (The European Free Trade ​Association)的4個成員國，包含瑞士、挪威、冰島、列支敦士登。

Mr. Daniel Kapusy在匈牙利及EU市場擁有超過30年的豐富經驗，致力於​提供法規及相關監管諮詢服務，以協助國際企業在歐洲上市創新醫療產​品。在MDR-Cert Initiative團隊中，Mr. Daniel Kapusy身為匈牙利健康器​材供應商公會 (FESZ) 醫療及健康科技董事會顧問，提倡採用AI技術藉以​提升運營效率、自動化流程並降低醫療經費。

藉由匈牙利健康器材供應商公會(FESZ)的協助，不僅可以為台灣製造商提​供EU-MDR 認證服務，還可以鏈結匈牙利的醫材通路商，順利進入歐洲​市場。

Mr. Kazuya Hijii 肘井 一也

mk DUO合同会社 CEO

專長領域：

醫療器材品質管理系統準則 (QMS）、日本/歐洲/美國/亞洲國家的醫療器​材法規、醫療器材標準（包括電氣安全、電磁相容性、軟體生命週期、​風險管理、可用性、臨床評估、統計技術等）

主要經驗：

1998年至2007年：

作為機械和軟體工程師開發用於治療的active medical devices。

進行全球新醫療設備的市場研究。

根據日本、歐洲、美國和亞洲國家的醫療器材法規註冊醫療設備。

根據各種醫療器材標準進行所需的測試。

2007年至2020年：

根據日本和海外法規評估醫療器材檔案。

依據ISO13485醫療器材品質管理系統準則進行品質管理系統審核。

提供有關醫療器材法規和標準的研討會和培訓。

2020年至今：

提供醫療器材領域相關諮詢服務。

Mr. Hua Phu Doan

胡志明市醫療器材協會 副主席

Mr. Hua Phu Doan擁有近 40 年參與醫療保健和醫療領域培訓和​組織的相關經驗。 過去40年以來，曾經多次參加協會、商會以及​專業組織的相關活動，並且定期辦理醫療領域培訓課程，提供相​關諮詢服務，積極參加展會、促進醫療相關貿易及洽商，並於國​內外舉辦實體的科學研討會。

Dr. Kev Lim

Qmed Asia CEO兼創辦人

Dr. Kev Lim 擔任 Qmed Asia 的執行長兼創辦人，他透過​​醫療專業知​識及技術洞察，帶入數位健康創新。Dr. Kev Lim在醫院積累了七年​的豐富醫學背景，並在 Babylon AI 擔任臨床 AI 研究員這個關鍵角​色，這些經驗的累積讓Dr. Kev Lim在數位醫療領域的轉型中取得了​重大成就。在他富有遠見的領導下，Qmed Asia 透過在 4,500 多家​提供者實施先進的數位解決方案，徹底改變了醫療保健服務，對超過 ​400 萬名患者的生活產生了正面影響。

Dr. Kev Lim致力於將人工智慧整合醫療保健，這不僅提高了患者照​護標準，也為該地區的醫療樹立了新標竿。透過他堅定的信念及努​力，Dr. Kev Lim繼續向未來推動醫療保健，致力於透過創新技術提​升患者結果及改革醫療實踐做法。

Mr. Preecha Bhandtivej

泰國醫療器材協會(THAIMED) 主席

Mr. Preecha Bhandtivej 在醫療領域擁有38年的豐富經驗

2010年至2024年 泰國醫療器材協會(THAIMED) 主席

2012年至2024年 東協醫療器材工業聯合會(ASEANMed)主席

2022年至2024年 泰國國家健康安全局(NHSO)董事會成員

2021年至2025年 泰國生命科學卓越中心(TCELS)董事會成員

2019年至今 泰國醫療產品協會委員會成員

至今 泰國推​動之健康介入及科技評估方案委員會成員